Что за вакцина и как она работает

Препарат «Аллергарда» (именно так назвали новую вакцину) предназначен для профилактики и терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце берёзы, а также сопутствующей перекрёстной пищевой аллергии. Вакцина относится к новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) и использует рекомбинантный генно-инженерный антиген, созданный на базе отдельных неаллергенных компонентов натурального аллергена.

Главное преимущество — курс лечения сократился с 30 подкожных инъекций до пяти. Испытания подтвердили эффективность: у 25% привитых аллергии не было вообще, а у остальных реакции оказались в 6 раз слабее, чем обычно.

«При создании вакцины впервые применили метод картирования аллергена — вычленения из него только тех фрагментов, которые отвечают за формирование гуморального иммунитета. Остальные фрагменты в вакцину не поступают. За счёт этого вакцина лишена аллергенности и хорошо переносится», — пояснила глава ФМБА Вероника Скворцова в беседе с ТАСС.

В клинических исследованиях профиль безопасности препарата оценивается как благоприятный, однако в ходе II фазы были зафиксированы пять случаев анафилаксии, которые быстро купировались без последствий для здоровья участников. Вводить вакцину должны только опытные клиницисты, самостоятельное использование исключено.

Новосибирск — родина разработки

«Аллергарда» — не просто зарегистрированный в России препарат. Его разработкой занималась новосибирская компания «Генериум» совместно с Институтом иммунологии ФМБА. Именно в Новосибирске вице-президент «Генериума» Дмитрий Кудлай в феврале 2025 года представил промежуточные результаты первой фазы клинических испытаний. Выпускается вакцина на мощностях компании «Нанолек», а контроль качества осуществляет «Генериум».

Планируется привить до 60 тысяч пациентов — компания «Генериум» уже выпустила 300 тысяч доз препарата.

Почему для Новосибирской области это особенно важно

Новосибирская область — один из регионов с наиболее острой ситуацией по сезонной аллергии. Весна здесь превращается в настоящее испытание для каждого третьего жителя региона. По данным главного аллерголога-иммунолога региона Дарьи Деминой, которые она представила на пресс-конференция в информационном агентстве ТАСС, заболеваемость респираторными аллергиями ежегодно растёт на 1,5–3%.

При этом аллергия на берёзовую пыльцу встречается у каждого третьего новосибирца, но не все об этом догадываются, списывая симптомы на простуду. В 2023 году заболеваемость только респираторными аллергиями выросла на 1,5% в сравнении с 2022 годом.

«Моему сыну 10 лет. Раньше мы не замечали у него никаких аллергических проявлений. Но этой весной у него ни с того ни с сего начали слезиться и краснеть глаза, потекли жидкие сопли. Стали обследоваться, выяснилось, что это аллергия на цветение берёзы. Аллерголог сказал, что в этом году заболевание проявляет себя очень агрессивно. Многие дети, ранее не сталкивающиеся с этой проблемой, начинают страдать от неприятных синдромов», — рассказала местным СМИ жительница Новосибирска Екатерина.

Что дальше

Минздрав РФ уже зарегистрировал вакцину, и в октябре она поступит в гражданский оборот. Процесс вакцинации будет длиться до следующего сезона пыления. Использовать «Аллергарду» могут пациенты старше 18 лет по назначению врача.

Для Новосибирской области, где аллергия на берёзу стала массовым явлением, появление отечественной вакцины может стать долгожданным решением. Разработка, созданная при участии новосибирских учёных, обещает сократить курс лечения в шесть раз и сделать терапию более доступной.

Ранее мы рассказывали, когда и для кого прививка от папилломы станет бесплатной.